A gyógyszeripari vállalatok fekete listájanem megfelelő gyógyszerek

Frissítés: 2019. február

Roszdravnadzor közzétette a gyógyszerek gyártói listáját
2014-ben a legmagasabb összegű pénzeszközöket
állítások.

A külföldi gyógyszeripari cégek között Kína (3 gyártó),
India (2 vállalat), Fehéroroszország (2), Lengyelország (2), egyenként
gyártó Ukrajnából, Franciaországból, Németországból, Szlovéniából. Teljes szám
elutasított pártok, 13 orosz és 13 külföldi
gyártók – kb.

Fő követelések:

  • a gyógyszer heterogenitása
  • a mikrobiológiai tisztaság megsértése
  • mechanikai zárványok és szennyeződések jelenléte
  • eltérések a tabletták átlagos tömegében, különböző dózisok, \ t
    szétesés, oldhatóság
  • a kábítószerek csomagolásának megsértése: helytelen címkézés,
    csomag és a gyógyszer leírása.

A lista sorozatok szerint van rendezve.

A hazai gyógyszergyártók listája
az elutasított termékek mennyisége a 2014-es adatok szerint

szám

fizetési megbízás

gyártó

számol

sorozat

számol

TH

mutatók
1 LLC ASFARMA 24 2 A tabletták átlagos súlya, pH, mikrobiológiai tisztaság, \ t
szétesés
2 JSC “Synthesis” 21 7 Szennyeződések, mikrobiológiai tisztaság, leírás,
csomagolás
3 OJSC “Uralbiopharm” 20 6 Mennyiségi meghatározás, Adszorpciós kapacitás, \ t
Посторонние примеси, szétesés, Средняя масса таблеток,
Растворение, Микробиологическая чистота, Описание, csomagolás,
jelölés
4 LLC “YuzhFarm” 18 1 Kvantitatív meghatározás: nátrium-benzoát, hitelesség: nátrium
benzoát
5 JSC NPK “ESKOM” 17 11 Механические включения, Номинальные объем, csomagolás,
jelölés Подлинность, Восстанавливающие вещества, Количественное
meghatározás
6 JSC Irbit HFZ 17 6 Микробиологическая чистота, Описание, csomagolás, jelölés
Средняя масса таблеток, szétesés
7 CJSC “Medisorb” 16 3 Feloldás, leírás, mikrobiológiai tisztaság
8 Ozon LLC 15 3 szétesés, Описание, Однородность дозирования
9 Hippocrates Kft. 11 5  csomagolás, jelölés Описание, Количественное
meghatározás
10 JSC “Tatkhimpharm-drug” 10 7 Микробиологическая чистота, Описание, csomagolás, jelölés
A csomag tartalma, Dissolving, Mass content
csomagolás,
11 CJSC ALSI Pharma 10 3 Количественное meghatározás
12 OJSC “Dalkhimpharm” 8 8 szétesés, Механические включения, jelölés
csomagolás,
13 Samaramedprom OJSC 8 6 Количественное meghatározás Описание

A kábítószerek külföldi gyártói listája
eldobott termékek 2014-re

szám

fizetési megbízás

Gyártó neve ország számol sorozat

számol

TH

mutatók
1 Elf Laboratories India 18 2 Механические включения, Количественное meghatározás Посторонние
примеси, Родственные примеси, Подлинность, csomagolás
2 OJSC “Borisov Medical Preparations Plant” Belarusz Köztársaság 17 6 Микробиологическая чистота, Количественное meghatározás
Az adagolás egységessége, hitelesség, feloldás, átlagos súly,
Механические включения,  csomagolás
3 Merck Sante SAW Franciaország 14 5 Количественное meghatározás Растворение
4 Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Kft Kína 10 5 csomagolás, jelölés Механические включения
5 Lek dd Szlovénia 5 2 Количественное meghatározás Подлинность
6 Mukos Emulsions GmbH Németország 5 1 jelölés
7 Янчжоу szám3 Фармасьютикал Ко.Лтд Kína 5 1 csomagolás
8 Shrey Life Sciences Pvt. Ltd. India 4 3 Количественное meghatározás Механические включения,
Hitelesség, szennyeződések,
9 C PS Oui Gyógyszeripari Kft. Kína 4 1 Количественное meghatározás
10 Gyógyszergyár “Polpharma” JSC Lengyelország 4 1 Количественное meghatározás
11

GlaksoSmit

Klein Pharmaceuticals SA

Lengyelország 4 1 Количественное meghatározás
12 RUP “Belmed drug” Belarusz Köztársaság 3 3 jelölés csomagolás
13 LLC kísérleti üzem GNTsLS Ukrajna 3 2 csomagolás, Описание

Forrás: www.roszdravnadzor.ru/news/120

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: